Опасная подделка: в Таиланде аннулирована регистрация женьшеневых капсул

FDA Таиланда отзывает регистрацию «травяного» препарата после обнаружения силденафила и тадалафила

В Таиланде официально отозвана регистрация травяного препарата Pu Sen ginseng capsules после того, как в его составе были обнаружены современные фармацевтические вещества — силденафил и тадалафил. Соответствующий приказ был опубликован в Королевской газете Таиланда 22 января 2026 года.

Речь идёт о приказе Управления по контролю за продуктами и лекарствами Таиланда (FDA) № 21/2569 «Об отзыве регистрационного удостоверения одной формулы травяного продукта».

Документ подписала доктор Рунгрутхай Муалпраситпорн, заместитель генерального секретаря FDA, действующая от имени главы ведомства.

Что обнаружили проверки

Согласно приказу, по итогам инспекций и лабораторного анализа было установлено, что препарат Pu Sen ginseng capsules (регистрационный номер G 427/52), заявленный как травяной продукт, содержит силденафил и тадалафил — синтетические лекарственные вещества, применяемые в рецептурных препаратах.

FDA квалифицировало продукт как: • травяной продукт, полностью или частично имитирующий другой товар и вводящий потребителей в заблуждение (раздел 59(1)); • продукт с недостоверной информацией о регистрации и свойствах (раздел 59(5)).

В результате препарат был признан небезопасным для потребителей и классифицирован как поддельный травяной продукт в соответствии с разделом 58(1) Закона о травяных продуктах Таиланда B.E. 2562 (2019).

Решение об отзыве регистрации

На основании раздела 43(3) того же закона генеральный секретарь FDA — после одобрения Комитета по травяным продуктам на заседании № 6/2568 от 4 декабря 2025 года — распорядился аннулировать регистрационное удостоверение препарата Pu Sen ginseng capsules (G 427/52).

Приказ вступает в силу с момента публикации в Королевской газете, что означает немедленный запрет на дальнейшее распространение и продажу данного продукта в Таиланде.

Право на обжалование

Владельцу регистрационного удостоверения предоставлено право обжаловать решение в Административном суде.

Жалоба может быть подана напрямую в Центральный административный суд Таиланда либо направлена заказным письмом в течение 90 дней с момента получения уведомления о приказе.

Почему это важно

Случай подчёркивает жёсткий подход регуляторов в Таиланде к рынку «натуральных» и «травяных» средств, особенно когда под видом растительных продуктов фактически распространяются фармацевтические препараты. Для потребителей это сигнал быть внимательнее к подобным товарам, а для производителей — напоминание о высокой ответственности и строгом контроле со стороны FDA Таиланда.